海关总署


中华人民共和国海关总署关于进口汽车保税仓库清理停业的通知
1994年7月14日，海关总署


根据国务院（国发〔1994〕17号）通知精神，现将对进口汽车保税仓库清理、停业的有关问题通知如下：
一、根据《海关总署关于贯彻汽车工业产业政策有关税收、管理问题的通知》规定，除经海关总署批准设立在国家指定的大连港、天津新港、上海港、黄埔港、满洲里、深圳（皇岗）口岸的进口汽车保税仓库外，其他口岸一律不得设立进口汽车专营码头或进口汽车保税仓库。对6个口岸以外的汽车保税仓库，应按规定立即停止批准进口保税汽车。
二、对各地进口汽车保税仓库1994年7月4日前批准进口的保税汽车，在9月30日前可以根据署税〔1994〕405号文件的规定，开展出售免税进口汽车，但不得迟于9月30日。小轿车、越野车、九座以下面包车的优惠政策已在今年3月31日结束，不在此列。
三、要督促各地进口汽车保税仓库尽快处理库存汽车。1994年9月30日以后库存的进口汽车（包括在1994年7月4日前已经海关批准而在1994年9月30日以后进库的汽车），经主管海关核准后可允许其转口出境或凭有效进口许可证照章征税后销往境内。
四、各地进口汽车保税仓库库存汽车处理完毕后，要及时办理汽车保税业务或汽车保税仓库的注销手续，对各地汽车保税仓库的注销工作，原则上要在1995年3月底以前完成。
五、各关收到此文10日内将本关区保税仓库现存进口汽车报总署监管司。对进口汽车保税仓库要抓紧进行停业清理，并于1994年10月底前将汽车销售、库存、转口等有关情况书面报送总署监管司。


国家食品药品监督管理局


关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知

国食药监注[2004]146号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻修订的《药品管理法》，彻底解决中成药地方标准问题，我局开展了中药保健药品整顿和解决中成药地方标准工作，上述两项工作已于2002年11月30日基本完成。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其有关文件的规定，现将中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作有关事宜通知如下：

　　一、相关药品生产企业应于2004年6月30日前按照《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的有关规定，填写《药品补充申请表》，并按申报资料项目要求（见附件）提供有关资料，报所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门在收到药品试行标准转正申请后10日内完成审查，并将审查意见和有关资料报国家食品药品监督管理局药品注册司。多企业生产品种的试行标准转正资料由原标准提高的牵头单位与相关单位协商统一后，经牵头单位所在地省级食品药品监督管理部门审查后报国家食品药品监督管理局药品注册司。

　　二、在中成药地方标准升为国家药品标准中属统一调整至国家药品标准的品种（不包括剂型不一致的统一调整品种），暂不办理标准转正事宜；此类品种将纳入提高国家药品标准行动计划中统一办理标准转正事宜，在此期间仍按试行标准执行。

　　三、我局组织国家药典委员会对药品试行标准进行审评。需要进行标准复核的，由国家药典委员会组织有关的药品检验所进行药品试行标准复核工作。

　　四、对于含马兜铃酸药材的地方标准升国家标准品种，应根据我局关于此类制剂管理要求对相应药材进行替换并报送相关资料。

　　五、对于试行标准期满未按规定提出转正申请或者试行标准不符合转正要求的品种，我局将依据《药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该品种试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。

　　请各省级食品药品监督管理部门按照以上要求及时通知辖区内相关药品生产企业遵照执行，协助做好中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作。


　　附件：申报资料项目要求


　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　二○○四年五月八日


附件：

　　　　　　　　　　　　　　申报资料项目要求

　　1、原国家药品监督管理局批件及其附件（复印件）

　　2、其他相关的证明性文件：《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范》认证证书及相关变更文件（复印件）

　　3、药品说明书和包装标签样稿，并附详细修订说明（包括电子文本）

　　4、申请转正的药品标准及其修订说明（包括电子文本）

　　5、原国家药品监督管理局批件中（审批意见的改进情况及说明）要求的相关资料

　　6、标准试行两年内产品质量稳定情况及确定有效期的相关研究资料

　　7、生产企业三批产品的自检报告